磋商公告

1

低通透析器

有效膜面积：1.4 M²

符合国家、行业标准

1.    功能：低通量血液透析治疗

2.    性能：

2.1 血透治疗时ml/min
血流速200ml/min 清除率：尿素191；肌酐 178；磷酸盐160；维生素B12 107
血流速300ml/min 清除率：尿素254；肌酐 225；磷酸盐194；维生素B12 120
血流速400ml/min 清除率：尿素293；肌酐 252；磷酸盐213；维生素B12 126

2.2 尿素KoA 874

2.3超滤系数：利用人血测定超滤系数，血细胞比容（Hct）为32%，蛋白质含量为6%，测得超滤数。

2.4血室容量 74ml

2.5预冲量 ≧500ml

2.6最大跨膜压 600 mmHg

2.7 血流量范围：200-400 ml/min
3. 技术规格：
3.1 有效膜面积：1.4 M²
3.2 膜厚：35um
3.3 内径：185um
3.4 透析膜: 聚砜膜（helixone）
3.5 消毒方式：流动蒸汽
3.6 膜结构：中空纤维束和立体微波浪结构

进口

2

低通透析器

有效膜面积：1.8 M²

符合国家、行业标准

1.    功能：低通量血液透析治疗

2.    性能：

2.1 血透治疗时
血流速200 ml/min 清除率：尿素193；肌酐 181；磷酸盐170；维生素B12 121
血流速300ml/min 清除率：尿素261；肌酐 231；磷酸盐210；维生素B12 138
血流速400ml/min 清除率：尿素303；肌酐260；磷酸盐233；维生素B12 146

2.2 尿素KoA 976

2.3超滤系数：利用人血测定超滤系数，血细胞比容（Hct）为32%，蛋白质含量为6%，测得超滤数。

2.4血室容量95ml

2.5预冲量 ≧500ml

2.6最大跨膜压 600 mmHg

2.7 血流量范围：200-400 ml/min
3. 技术规格：
3.1 有效膜面积：1.8 M²
3.2 膜厚：35um
3.3 内径：185um
3.4 透析膜: 聚砜膜（helixone）

3.5 消毒方式：流动蒸汽
3.6 膜结构：中空纤维束和立体微波浪结构

进口

3

高通透析器

有效膜面积：1.4 M²

符合国家、行业标准

1.功能：血液透析滤过治疗
2.性能：
2.1 血透透析滤过

血流速200ml/min] 清除率：尿素193；肌酐182；磷酸盐177；维生素B12 135；菊粉95

血流速300 ml/min 清除率：尿素261；肌酐230；磷酸盐220；维生素B12 155；菊粉104

血流速400ml/min 清除率：尿素303；肌酐262；磷酸盐248；维生素B12 167；菊粉109

2.2 尿素KoA（QB＝300ml/min） 977
2.3 超滤系数:采用人体血液Hct＝32%，蛋白质含量为6%，测得超滤数
2.4 筛选系数
2.4.1 菊粉 1.0
2.4.2 ß2-微球蛋白 0.8
2.4.3 白蛋白 0.001
2.5 预冲量≧500ml
2.6 最大跨膜压 600 mmHg
2.7 血流量范围：200-400 ml/min
3. 技术规格：
3.1 有效膜面积：1.4 M²
3.2 膜厚：35um
3.3 内径：185um
3.4 血室容量 74ml
3.5 透析膜:聚砜膜（helixone）
3.6 消毒方式：流动蒸汽
3.7 膜结构：中空纤维束和立体微波浪结构

进口

4

高通透析器

有效膜面积：1.5 M²

符合国家、行业标准

1.功能：血液透析滤过治疗
2.性能：
2.1 血透透析滤过

血流速200ml/min  清除率：尿素196；肌酐184；磷酸盐180；维生素B12 141；菊粉101
血流速300ml/min  清除率：尿素268；肌酐238；磷酸盐228；维生素B12 165；菊粉111

血流速400ml/min  清除率：尿素351；肌酐313；磷酸盐301；维生素B12 229；菊粉172

2.2 尿素KoA（QB＝300ml/min） 1100
2.3 超滤系数:采用人体血液Hct＝32%，蛋白质含量为6%，测得超滤数
2.4 筛选系数
2.4.1 菊粉 1.0
2.4.2 ß2-微球蛋白 0.8
2.4.3 白蛋白 0.001
2.5 预冲量≧500ml
2.6 最大跨膜压 600 mmHg
2.7 血流量范围：200-400 ml/min
3. 技术规格：
3.1 有效膜面积：1.5 M²
3.2 膜厚：35um
3.3 内径：210um
3.4 血液预冲量 97ml
3.5 透析膜:聚砜膜（helixone）
3.6消毒方式：流动蒸汽
3.7 膜结构：中空纤维束和立体微波浪结构

进口

5

高通透析器

有效膜面积：1.8 M²

符合国家、行业标准

1.功能：血液透析滤过治疗
2.性能：
2.1 血透透析滤过

血流速200ml/min  清除率：尿素198；肌酐190；磷酸盐184；维生素B12 149；菊粉110
血流速300ml/min  清除率：尿素276；肌酐250；磷酸盐238；维生素B12 176；菊粉123

血流速400ml/min  清除率：尿素361；肌酐328；磷酸盐313；维生素B12 241；菊粉185

2.2 尿素KoA（QB＝300ml/min） 1290
2.3 超滤系数:采用人体血液Hct＝32%，蛋白质含量为6%，测得超滤数
2.4 筛选系数
2.4.1 菊粉 1.0
2.4.2 ß2-微球蛋白 0.8
2.4.3 白蛋白 0.001
2.5 预冲量≧500ml
2.6 最大跨膜压 600 mmHg
2.7 血流量范围：200-400 ml/min
3. 技术规格：
3.1 有效膜面积：1.8 M²
3.2 膜厚：35um
3.3 内径：210um
3.4 血液预冲量 118ml
3.5 透析膜:聚砜膜（helixone）
*3.6 消毒方式：流动蒸汽
*3.7 膜结构：中空纤维束和立体微波浪结构

进口

6

血液净化用补液管路

符合国家、行业标准

1.产品结构及组成：
产品由管路、接头、保护帽、Y型连接部件和夹具组成，管路材质为聚氯乙烯，接头、保护帽、Y型（输液、冲洗液）连接部件材质为聚碳酸酯，夹具材质为聚丙烯。采用蒸汽灭菌，一次性使用。

2.适用范围

供血液透析滤过时作为补液管路使用，不直接接触血液。

进口

7

一次性透析用血液回路管

符合国家、行业标准

一次性透析用血液回路管是由一组动脉回路（红色）静脉回路（蓝色）及其附件所组成的导管，其的组成结构包括保护套、动静脉测压管、动静脉补液管、透析器接头、PVC管、空气捕捉装置、泵管、管路接头、注射件、6%鲁尔圆锥接头，6%鲁尔外圆锥接头、冲洗接头、开关、传感器保护器、血液过滤网、输液管路、收集袋，经过包装并环氧乙烷灭菌所制成的一次性透析用血液回路管。

进口

8

透析液过滤器

符合国家、行业标准

1. 产品结构及组成：

产品由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料聚丙烯；O型环材料为硅胶；灌封材料为聚氨基甲酸酯；外壳材料为聚丙烯；膜材料为聚砜膜。

2.技术要求

滤过率（≥300ml/h.mmHg;≥3.75L/min.bar）

最大滤过压：2bar(200kpa)

膜材料：Fresenius聚砜膜

外壳材料：聚丙烯

封装材料：聚氨酯

密封：硅胶

连接：DIAFIXTM锁定系统

有效面积：2.2㎡

内毒素截留：≥106

使用期限/滤器更换：最多12周或100次ONLINE plus治疗

进口

9

动静脉穿刺器

16G/25mm

16G/32mm

符合国家、行业标准

1.动静脉穿刺器由采血针保护套、采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头、接头保护套组成，其中动脉采血针有背孔，静脉采血针无背孔。

2. 产品材质：
采血保护套（聚丙烯）、采血针（医用不锈钢SUS304）、针柄（聚氯乙烯）、夹具（聚甲醛）、采血管（聚氯乙烯）、内圆锥接头（聚碳酸酯）、接头保护套（聚丙烯）。

3.可旋转。

进口

10

柠檬酸消毒液

净含量5L

符合国家、行业标准

1.必须具备三类医疗器械注册证书；

2. 20%柠檬酸消毒液由：水柠檬酸、乳酸、D,L-苹果酸组成。

3.由天然原料组成，100%生物降解，无毒性。

4.适用于费森尤斯所有机器的热化学消毒。

5.进行热化学消毒时PH值1.7-2.0。。

6.消毒与脱钙一次完成。

进口

11

血液净化体外循环血路

符合国家、行业标准

适用于费森尤斯机器；

管路附带动脉压力感应装置、补液及冲洗液口。

进口

12

血液透析用干粉

符合国家、行业标准

适用于费森尤斯机器的联机干粉。

进口

13

人工肾透析液

A液≥5L桶

符合国家、行业标准

1、适用于费森尤斯所有机型
【产品组合及含量】
A液的成分及每升含量：氯化钠210.68g、氯化钾5.22g、氯化钙6.43g、氯化镁3.56g、冰醋酸6.31g

A:B:水 按1:1.225:32.775比例稀释
【检测要求】
1、性状：血液透析浓缩液应无可见异物.
2、装量：A液5L桶
3、PH值：血液透析浓缩液配制成透析液后PH值应在7.0~7.6范围之内。
4、微粒污染：浓缩液稀释为透析液后的不溶性微粒状况：≥10um；≤25个/ml。
≥25um；≤3个/ml。
5、微生物限度：含碳酸氢盐的浓缩液的需氧菌总量应不大于100CFU/ml，霉菌和酵母菌应总数量不大于10CFU/ml，大肠埃希菌应不得检出。
6、内毒素：浓缩液以细菌内毒素检查用水配制成透析液后，透析液的细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。

进口

14

血液透析用中心静脉导管套件

符合国家、行业标准

1、产地：  

2、产品组成：血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴和封盖组成。                        3、材质血透插管管体采用聚氨酯材料制成；外接管为硅橡胶材料；导丝和穿刺针由304号不锈钢制成；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚氨酯薄膜和棉线制成；封盖由聚丙烯制成。                                                             4、适用于创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、血浆置换和液体输注。

进口

15

中心静脉导管套件

符合国家、行业标准

1、产地： 

2、产品组成：血透用中心静脉插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射器、封盖、解剖刀组成                                                   3、14.5FR血液透析用中心静脉插管、穿刺针、16FR（5.3mm)带安全阀撕脱鞘扩张器、隧道探针、12FR（4.0mm)扩张器、14Fr(4.7mm)扩张器、12cc注射器、11#解剖刀、伤口敷贴、纱布、0.038”导丝、内芯支架、封盖                      4、适用于血液透析、血浆置换和液体输注

1

血液灌流器

符合国家、行业标准

1.产地：中国
2.产品适应机型：适用于百特、金宝、旭化成、费森尤斯、东丽、贝尔克、日机装、贝朗、威高等所有机型
3.产品结构：采用人工合成无酸性释放高交联苯乙烯型大孔吸附树脂或二次交连聚苯乙烯中性大孔树脂为吸附剂。罐体内部阻力≤4KPa，血液流率宜大于200mL/min，可耐受压力位100KPa。两端血咀可与国内外多种品牌的血液回路配合使用
4.产品用途：可以利用各种血液净化动力装置（或血液透析装置）进行血液灌流，或与血液透析、血液滤过联合使用进行血液灌流
5.使用范围：临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物
6.比表面积：≥1200m2/g
7.树脂装量：110-130ml
8.吸附性能：维生素B12（代表中分子物质）的浓度下降率不低于90%
9.溶血：溶血率1%
10.保存液：生理盐水，保存液PH介于5-7之间
11.市场占有率高3.4 透析膜: 聚砜膜（helixone）
3.5 消毒方式：流动蒸汽
3.6 膜结构：中空纤维束和立体微波浪结构

国产

2

低通透析器

有效膜面积：1.5M²

符合国家、行业标准

1.产地：中国

2.膜材：国际主流聚砜膜纤维

3.保存方式：干膜保存

4.有效面积：1.5㎡

5.超滤系数：≥19ml/h*mmhg（TMP=100mmHg）

6.尿素清除率：≥192ml/min（ 当QB [ml/min]= 200，Qd[ml/min]=500，Qf[ml/min]=0）

7.肌酐清除率：≥176ml/min（ 当QB [ml/min]= 200，Qd[ml/min]=500，Qf[ml/min]=0）

8.磷酸盐清除率：≥157ml/min（ 当QB [ml/min]= 200，Qd[ml/min]=500，Qf[ml/min]=0）

9.维生素B12清除率：≥108ml/min（ 当QB [ml/min]= 200，Qd[ml/min]=500，Qf[ml/min]=0）

10.血室容量：≤78ml

11.最大跨膜压（TMP）=500mmHg

12.灭菌方法: 辐射灭菌

13.微波浪纤维设计，提高透析效能

14.自主纺丝透析器生产厂家，非外购膜材

3

血液透析浓缩粉

AB

符合国家、行业标准

1.适用于中央供液系统；

2.透析机的辅助材料，其作用是借助透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡。产品由A剂和B剂组成；A剂含 ：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸；B剂含：碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠。

4

血液透析浓缩粉

A

符合国家、行业标准

1.适用于中央供液系统；

2.透析机的辅助材料，与B粉混合使用其作用是借助透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡。A剂含 ：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。